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MENHIBRIX
(Meningococco Gruppi C e Y e Haemophilus b Tetano Tossoide Conjugate Vaccino) Iniezione intramuscolare

DESCRIZIONE

MENHIBRIX (Meningococco Gruppi C e Y e Haemophilus b Tetano Tossico Conjugato Vaccino), per iniezione intramuscolare, viene fornito come polvere liofilizzata sterile che viene ricostituita al momento dell'uso con il diluente salino di accompagnamento. MENHIBRIX contiene Neisseria meningitidis antigeni capsulari polisaccaridici del sierogruppo C e Y e polisaccaride capsulare di Haemophilus b (polibrosil-ribitol-fosfato [PRP]). Il Neisseria meningitidis Il ceppo C e il ceppo Y sono coltivati ​​in mezzi semisintetici e subiscono inattivazione e purificazione del calore. Il PRP è un polimero ad alto peso molecolare preparato dal Haemophilus influenzae ceppo tipo b 20.752 cresciuto in un mezzo sintetico che subisce inattivazione e purificazione del calore. La tossina del tetano, preparata da Clostridium tetani cresciuto in un mezzo semisintetico, viene detossificato con formaldeide e purificato. Ogni polisaccaride capsulare è legato individualmente in modo covalente al tossoide tetano inattivato. Dopo la purificazione, il coniugato viene liofilizzato in presenza di saccarosio come stabilizzante. Il diluente per MENHIBRIX è una soluzione salina sterile (0,9% di cloruro di sodio) fornita in flaconcini.

Quando MENHIBRIX viene ricostituito con la fiala di diluente salino, ogni dose da 0,5 mL è formulata per contenere 5 mcg di purificato Neisseria meningitidis Polisaccaride capsulare C coniugato a circa 5 mcg di tossoide tetanico, 5 mcg di purificato Neisseria meningitidis Polisaccaride capsulare Y coniugato a circa 6,5 ​​mcg di tossoide tetanico e 2,5 mcg di polisaccaride capsulare di Haemophilus b coniugato coniugato a circa 6,25 mcg di tossoide tetanico. Ogni dose contiene anche 96,8 mcg di Tris (trometamolo) -HCl, 12,6 mg di saccarosio e ≤ 0,72 mcg di formaldeide residua. MENHIBRIX non contiene conservanti. Il vaccino liofilizzato e i tappi delle fiale diluenti salini non sono prodotti con lattice di gomma naturale.

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