Raccomandato, 2019

Scelta Del Redattore

Entresto
Cloderm
Sinemet

flecainide

Centro degli effetti collaterali di Tambocor

Redattore medico: John P. Cunha, DO, FACOEP

Ultima recensione 3/18/2019

c è un antiaritmico prescritto in determinate situazioni per prevenire gravi disturbi del ritmo cardiaco tra cui battito cardiaco irregolare (come tachicardia ventricolare persistente e tachicardia parossistica sopraventricolare). Tambocor viene anche usato per prevenire il ritorno di alcuni tipi di battito cardiaco irregolare (come la fibrillazione atriale). Tambocor è disponibile in forma generica. Gli effetti indesiderati comuni di Tambocor includono:

  • vertigini,
  • problemi di visione (come visione offuscata, problemi di messa a fuoco, visione di punti),
  • mancanza di respiro,
  • mal di testa,
  • nausea,
  • vomito,
  • mal di stomaco,
  • diarrea,
  • stipsi,
  • tremore o tremori,
  • stanchezza,
  • debolezza,
  • ansia,
  • depressione,
  • intorpidimento o
  • formicolio.

Informi il medico se ha effetti collaterali improbabili ma gravi di Tambocor, inclusi sintomi nuovi o in peggioramento dello scompenso cardiaco (come gonfiore della caviglia / gamba, aumento della stanchezza o aumento della mancanza di respiro quando si è sdraiati).

Le prime dosi di Tambocor sono somministrate in ambiente ospedaliero nel caso in cui il farmaco causi gravi effetti collaterali. Dica al medico tutti i farmaci che sta assumendo. Tambocor può avere interazioni avverse con molti altri farmaci. Possono verificarsi interazioni con cimetidina, digossina, diuretici, farmaci per le convulsioni, beta-bloccanti, altri farmaci per il ritmo cardiaco e altri farmaci. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Questo farmaco passa nel latte materno. Tuttavia, si ritiene improbabile che questo farmaco possa danneggiare un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare.

Il nostro Centro per gli effetti collaterali di Tambocor fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali a FDA a 1-800-FDA-1088.

Informazioni sui consumatori Tambocor

Ricevi assistenza medica di emergenza se ne hai uno di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il tuo medico se hai un grave effetto collaterale come:

  • battito cardiaco lento, polso debole, svenimento, respiro lento (la respirazione può fermarsi);
  • vertigini, svenimento, battito cardiaco veloce o martellante;
  • sentirsi a corto di fiato, anche con un lieve sforzo;
  • gonfiore, rapido aumento di peso;
  • basso contenuto di potassio (confusione, frequenza cardiaca irregolare, estrema sete, aumento della minzione, dolore alle gambe, debolezza muscolare o sensazione di zoppia);
  • alto contenuto di potassio (frequenza cardiaca lenta, polso debole, debolezza muscolare, sensazione di bruciore);
  • pelle pallida, lividi o emorragie facili, debolezza insolita; o
  • ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Effetti collaterali meno gravi possono includere:

  • vertigini;
  • tremore o tremore;
  • mal di testa;
  • ansia o depressione;
  • problemi di visione;
  • nausea, vomito, mal di stomaco;
  • diarrea, stitichezza; o
  • Intorpidimento o formicolio.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri potrebbero verificarsi. Informi il medico di qualsiasi effetto collaterale inusuale o fastidioso. È possibile segnalare effetti collaterali a FDA a 1-800-FDA-1088.

Informazioni professionali Tambocor

EFFETTI COLLATERALI

Nei pazienti con infarto post-miocardico con PVC asintomatico e tachicardia ventricolare non sostenuta, la terapia con TAMBOCOR (flecainide) è risultata associata a un tasso di morte del 5,1% e di arresto cardiaco non fatale, rispetto a un tasso del 2,3% in un placebo associato gruppo. (Vedere AVVERTENZE.)

Gli effetti avversi riportati per TAMBOCOR (flecainide), descritti in dettaglio nella sezione Avvertenze, erano aritmie nuove o peggiorate che si sono verificate nell'1% di 108 pazienti con PSVT e nel 7% di 117 pazienti con PAF; e aritmie ventricolari nuove o esacerbate che si sono verificate nel 7% dei 1330 pazienti con PVC, VT non sostenuta o sostenuta. Nei pazienti trattati con flecainide per VT sostenuta, l'80% (51/64) degli eventi proaritmici si è verificato entro 14 giorni dall'inizio della terapia. 198 pazienti con VT sostenuta hanno manifestato un'incidenza del 13% di aritmie ventricolari nuove o esacerbate quando il dosaggio è stato iniziato a 200 mg / die con una titolazione lenta verso l'alto e non ha superato i 300 mg / die nella maggior parte dei pazienti. In alcuni pazienti, il trattamento con TAMBOCOR (flecainide) è stato associato ad episodi di VT non ventricolare o fibrillazione ventricolare (arresto cardiaco). (Vedere AVVERTENZE.) CHF nuovi o peggiorati si è verificato nel 6,3% di 1046 pazienti con PVC, VT non sostenuta o sostenuta. Su 297 pazienti con VT sostenuta, il 9,1% ha avuto un nuovo o peggiorato CHF. CHF nuovo o peggiorato è stato riportato nello 0,4% di 225 pazienti con aritmie sopraventricolari. Ci sono anche stati casi di blocco AV di secondo (0,5%) o di terzo grado (0,4%). I pazienti hanno sviluppato bradicardia sinusale, pausa sinusale o arresto sinusale, circa l'1,2% del totale (vedi AVVERTENZE). La frequenza della maggior parte di questi gravi eventi avversi aumenta probabilmente con livelli plasmatici di valle più elevati, specialmente quando questi livelli minimi sono superiori a 1,0 μg / mL.

Sono stati riportati rari casi di aumenti isolati della fosfatasi alcalina sierica e aumenti isolati dei livelli di transaminasi sierica. Queste elevazioni sono state asintomatiche e non è stata stabilita alcuna relazione di causa ed effetto con TAMBOCOR (flecainide). Negli studi di sorveglianza post-marketing estera, sono stati segnalati rari casi di disfunzione epatica inclusi rapporti di colestasi e insufficienza epatica e rapporti estremamente rari di discrasia ematica. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione di causa ed effetto, si consiglia di interrompere TAMBOCOR (flecainide) in pazienti che sviluppano ittero o segni inspiegabili di disfunzione epatica o discrasia ematica al fine di eliminare TAMBOCOR (flecainide) come possibile agente eziologico.

I dati sull'incidenza di altri effetti avversi nei pazienti con aritmie ventricolari si basano su uno studio di efficacia multicentrico, che utilizza dosi iniziali di 200 mg / die con una graduale titolazione verso l'alto a 400 mg / die. I pazienti sono stati trattati per una media di 4,7 mesi, con alcuni che hanno ricevuto fino a 22 mesi di terapia. In questo studio, il 5,4% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di effetti avversi non cardiaci.

Tabella 1 Effetti avversi non cardiaci più comuni nei pazienti con aritmia ventricolare trattati con TAMBOCOR (flecainide) nello studio multicentrico

Effetto negativo Incidenza
Tutti i 429 pazienti a qualsiasi dose
Incidenza per dose durante la titolazione ascendente
200
mg / Giorno
(N = 426)
300
mg / Giorno
(N = 293)
400
mg / Giorno
(N = 100)
Vertigini* 18.9% 11.0% 10.6% 13.0%
Disturbi visivi † 15.9% 5.4% 12.3% 18.0%
Dispnea 10.3% 5.2% 7.5% 4.0%
Mal di testa 9.6% 4.5% 6.1% 9.0%
Nausea 8.9% 4.9% 4.8% 6.0%
Fatica 7.7% 4.5% 4.4% 3.0%
Palpitazione 6.1% 3.5% 2.4% 7.0%
Dolore al petto 5.4% 3.1% 3.8% 1.0%
Astenia 4.9% 2.6% 2.0% 4.0%
Tremore 4.7% 2.4% 3.4% 2.0%
Stipsi 4.4% 2.8% 2.1% 1.0%
Edema 3.5% 1.9% 1.4% 2.0%
Dolore addominale 3.3% 1.9% 2.4% 1.0%
* Le capogiri includono segnalazioni di capogiri, vertigini, svenimento, instabilità, vicino alla sincope, ecc.
† I disturbi visivi includono segnalazioni di visione offuscata, difficoltà di messa a fuoco, punti prima degli occhi, ecc.

Le seguenti ulteriori reazioni avverse, probabilmente correlate alla terapia con TAMBOCOR (flecainide) e che si verificano nell'1% a meno del 3% dei pazienti, sono state riportate negli studi acuti e cronici: Corpo nel suo complesso malessere, febbre; Cardiovascolare- tachicardia, pausa del seno o arresto; Gastrointestinal- vomito, diarrea, dispepsia, anoressia; Pelle- eruzione cutanea; Visivo- diplopia; Sistema nervoso- ipoestesia, parestesia, paresi, atassia, rossore, aumento della sudorazione, vertigini, sincope, sonnolenza, tinnito; Psichiatrico- ansia, insonnia, depressione.

Le seguenti esperienze avverse aggiuntive, probabilmente correlate a TAMBOCOR (flecainide), sono state riportate in meno dell'1% dei pazienti: Corpo nel suo complesso labbra gonfie, lingua e bocca; artralgia, broncospasmo, mialgia; Cardiovascolare- angina pectoris, seconddegree e blocco AV di terzo grado, bradicardia, ipertensione, ipotensione; Gastrointestinal- flatulenza; Sistema urinario- poliuria, ritenzione urinaria; Ematologico- leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia; Pelle- orticaria, dermatite esfoliativa, prurito, alopecia; Visivo- dolore o irritazione agli occhi, fotofobia, nistagmo; Sistema nervoso- spasmi, debolezza, cambiamenti nel gusto, secchezza delle fauci, convulsioni, impotenza, disturbi del linguaggio, stupore, neuropatia; Respiratory- polmonite / infiltrazione polmonare probabilmente a causa del trattamento crecainide cronico; Psichiatrico- amnesia, confusione, diminuzione della libido, spersonalizzazione, euforia, sogni morbosi, apatia. Per i pazienti con aritmie sopraventricolari, le esperienze avverse non cardiache segnalate più comunemente rimangono coerenti con quelle note per i pazienti trattati con TAMBOCOR (flecainide) per aritmie ventricolari. Le vertigini sono probabilmente più frequenti nei pazienti con PAF.

Messaggi Popolari 2019

Notizia - Afinitor
Notizia - Scarlet Fever: sintomi e segni

Categorie Popolari

Top