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Zantac Injection

Descrizione del farmaco

Zantac®
(ranitidina cloridrato) Iniezione

Zantac®
(ranitidina cloridrato) Iniezione Premixed

DESCRIZIONE

Il principio attivo di ZANTAC Injection e ZANTAC Injection Premixed è la ranitidina cloridrato (HCl), un antagonista del recettore H2 dell'istamina. Chimicamente è N [2 - [[[5 - [(dimetilammino) metil] -2-furanil] metil] tio] etil] -N'-metil-2-nitro-1,1-etendiammina, cloridrato. Ha la seguente struttura:

La formula empirica è C13H22N4O3S • HCl, che rappresenta un peso molecolare di 350,87.

La ranitidina HCl è una sostanza granulare di colore da bianco a giallo pallido che è solubile in acqua.

ZANTAC Injection (iniezione di ranitidina cloridrato) è un liquido chiaro, da incolore a giallo, non pirogeno. Il colore giallo del liquido tende ad intensificarsi senza influire negativamente sulla potenza. Il pH della soluzione di iniezione è da 6,7 ​​a 7,3.

Iniezione sterile per somministrazione intramuscolare o endovenosa

Ogni 1 mL di soluzione acquosa contiene ranitidina 25 mg (come cloridrato); fenolo 5 mg come conservante; e 0,96 mg di fosfato di potassio monobasico e 2,4 mg di fosfato di sodio bibasico come tamponi.

Soluzione sterile premiscelata per somministrazione endovenosa in contenitori di plastica flessibile a singola dose

Ogni 50 mL contiene ranitidina HCl equivalente a 50 mg di ranitidina, sodio cloruro 225 mg e acido citrico 15 mg e sodio fosfato bibasico 90 mg come tamponi in acqua per preparazioni iniettabili. Non contiene conservanti. L'osmolarità di questa soluzione è di 180 mOsm / L (circa) e il pH è compreso tra 6,7 ​​e 7,3.

Il contenitore di plastica flessibile è fabbricato da un co-poliestere termoplastico (CR3) appositamente formulato, non plastificato. L'acqua può permeare dall'interno del contenitore nell'involucro ma non in quantità sufficienti a influenzare significativamente la soluzione. Le soluzioni all'interno del contenitore di plastica possono anche estrarre alcuni dei componenti chimici in quantità molto piccole prima che il periodo di scadenza sia raggiunto. Tuttavia, la sicurezza della plastica è stata confermata da test sugli animali secondo gli standard biologici USP per i contenitori di plastica.

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