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Moviprep

Centro effetti collaterali di MoviPrep

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Redattore medico: John P. Cunha, DO, FACOEP

Ultima recensione 21/06/2017

MoviPrep (PEG-3350, Solfato di sodio, cloruro di sodio, cloruro di potassio, ascorbato di sodio e acido ascorbico per soluzione orale) è un detergente intestinale indicato per la pulizia del colon come preparazione per la colonscopia negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. Gli effetti indesiderati comuni di MoviPrep comprendono crampi allo stomaco, sensazione generale di malessere (malessere), nausea, dolore addominale, vomito, indigestione, gonfiore, gas, disagio anale, dolore o irritazione del retto, sete, disturbi del sonno, brividi, fame, vertigini, o mal di testa.

La dose di MoviPrep per la pulizia del colon per i pazienti adulti è di 2 litri (circa 64 once) di soluzione di MoviPrep (con 1 litro in più di liquidi limpidi) assunta per via orale prima della colonscopia, come indicato. MoviPrep può interagire con i farmaci orali somministrati entro 1 ora dall'inizio della somministrazione di MoviPrep, poiché il farmaco può essere lavato dal tratto gastrointestinale e non può essere assorbito. Dì al tuo medico tutti i farmaci e gli integratori che usi. Informi il medico se è incinta prima di usare MoviPrep. Non è noto se MoviPrep possa influenzare un feto. Consultare il proprio medico prima di allattare.

Il nostro MoviPrep (PEG-3350, Solfato di sodio, cloruro di sodio, cloruro di potassio, acido ascorbico e acido ascorbico per soluzione orale) Centro per gli effetti collaterali offre una visione completa delle informazioni disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali a FDA a 1-800-FDA-1088.

Informazioni sui consumatori MoviPrep

Ricevi assistenza medica di emergenza se ne hai uno di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respiro difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Se ha uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, potrebbe essere necessario bere il farmaco più lentamente o smettere di usarlo per un breve periodo. Chiama il tuo medico per istruzioni se hai:

  • soffocamento, soffocamento, forte dolore allo stomaco o gonfiore;
  • nessun movimento intestinale entro 2 ore dopo l'uso;
  • nausea, vomito, difficoltà a bere liquidi, mal di testa, poca o nessuna urina; o
  • febbre, dolore allo stomaco improvviso o grave, diarrea severa, sanguinamento rettale o movimenti intestinali rossi intensi.

Gli effetti indesiderati comuni possono includere:

  • lievi crampi allo stomaco, gas o gonfiore;
  • dolore o irritazione del retto;
  • fame, sete, lieve nausea;
  • passare il gas; o
  • vertigini, brividi.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali a FDA a 1-800-FDA-1088.

Informazioni professionali su MoviPrep

EFFETTI COLLATERALI

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto variabili, le percentuali di reazioni avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere direttamente confrontate con quelle degli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

Negli studi MoviPrep, distensione addominale, disagio anale, sete, nausea e dolore addominale sono state alcune delle reazioni avverse più comuni alla somministrazione di MoviPrep. Poiché la diarrea è stata considerata come parte dell'efficacia di MoviPrep, la diarrea non è stata definita come reazione avversa negli studi clinici. Le tabelle 1 e 2 mostrano le più comuni reazioni avverse correlate alla droga di MoviPrep e del suo comparatore negli studi controllati di MoviPrep.

Tabella 1: le più comuni reazioni avverse correlate alla droga1 (≥ 2%) nello studio di MoviPrep vs 4 litri di polietilenglicole più elettroliti soluzione

MoviPrep (dose divisa)
N = 180
4L PEG + E2
N = 179
n (% = n / N) n (% = n / N)
Malessere 35 (19.4) 32 (17.9)
Nausea 26 (14.4) 36 (20.1)
Dolore addominale 24 (13.3) 27 (15.1)
vomito 14 (7.8) 23 (12.8)
Dolore addominale superiore 10 (5.6) 11 (6.1)
Dispepsia 5 (2.8) 2 (1.1)
1Le reazioni avverse correlate al farmaco sono state eventi avversi probabilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco in studio.
24L PEG + E è una soluzione di polietilenglicole da 4 litri più elettroliti

Tabella 2: le più comuni reazioni avverse correlate alla droga1 (≥ 5%) nello studio di MoviPrep vs 90 ml di solfato di fosfato di sodio orale

MoviPrep (solo per la sera) (dose piena)
N = 169
90 mL OSPS2
N = 171
n (% = n / N) n (% = n / N)
Distensione addominale 101 (59.8) 70 (40.9)
Disagio anale 87 (51.5) 89 (52.0)
Sete 80 (47.3) 112 (65.5)
Nausea 80 (47.3) 80 (46.8)
Dolore addominale 66 (39.1) 55 (32.2)
Disordine del sonno 59 (34.9) 49 (28.7)
rigore 57 (33.7) 51 (29.8)
Fame 51 (30.2) 121 (70.8)
Malessere 45 (26.6) 90 (52.6)
vomito 12 (7.1) 14 (8.2)
Vertigini 11 (6.5) 31 (18.1)
Mal di testa 3 (1.8) 9 (5.3)
ipokaliemia 0 (0) 10 (5.8)
iperfosfatemia 0 (0) 10 (5.8)
1Le reazioni avverse correlate al farmaco sono state eventi avversi probabilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco in studio. Oltre alla registrazione di eventi avversi spontanei, ai pazienti è stato anche chiesto specificamente l'insorgenza dei seguenti sintomi: brividi, irritazioni anali, gonfiore addominale o pienezza, perdita di sonno, nausea, vomito, debolezza, sensazione di fame, crampi addominali o dolore, sensazione di sete e vertigini.
2OSPS è una soluzione di fosfato di sodio orale

Casi isolati di orticaria, rinorrea, dermatite e reazione anafilattica sono stati riportati con prodotti a base di PEG e possono rappresentare reazioni allergiche.

La letteratura pubblicata contiene segnalazioni isolate di eventi avversi gravi dopo la somministrazione di prodotti a base di PEG in pazienti di età superiore ai 60 anni. Questi eventi avversi hanno incluso sanguinamento gastrointestinale superiore da una lacerazione di Mallory-Weiss, perforazione esofagea, asistolia e edema polmonare acuto dopo l'aspirazione della preparazione a base di PEG.

Esperienza post-marketing

Oltre alle reazioni avverse riportate dagli studi clinici, durante l'uso post-approvazione di MoviPrep sono stati identificati i seguenti eventi avversi. Poiché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione o connessione causale a MoviPrep o di una combinazione di questi fattori.

Cardiovascolare: Tachicardia, palpitazioni, ipertensione, aritmia, fibrillazione atriale, edema periferico.

Generale:Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi (alcune delle quali erano gravi, incluso shock), rash, orticaria, prurito, rossore, lingua e gonfiore facciale, dispnea, oppressione toracica e senso di costrizione alla gola. Febbre, brividi e disidratazione.

Sistema nervoso:Sincope, tremore, convulsioni.

Renale:Insufficienza renale e / o insufficienza.

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