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HYCAMTIN®
(topotecan) per iniezione

AVVERTIMENTO

MYELOSUPPRESSION HYCAMTIN può causare grave mielosoppressione. Somministrare il primo ciclo solo a pazienti con conta dei neutrofili al basale maggiore o uguale a 1.500 / mm³ e conta piastrinica maggiore o uguale a 100.000 / mm³. Monitorare il conteggio delle cellule del sangue [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI].

DESCRIZIONE

Topotecan è un inibitore della topoisomerasi. Il nome chimico per topotecan cloridrato è (S) -10 [(dimetilammino) metil] -4-etil-4,9-diidrossi-1H-pirano [3 ', 4': 6,7] indolizino [1,2-b ] chinolina-3,14 (4H, 12H) -dione monoidrocloruro. La formula molecolare è C23H23N3O5• HCl e il peso molecolare è 457,9 g / mol. È solubile in acqua e fonde con decomposizione a 213 ° C a 218 ° C. Topotecan cloridrato ha la seguente formula strutturale:

HYCAMTIN (topotecan) per iniezione, per uso endovenoso viene fornito sotto forma di polvere sterile, liofilizzata, tamponata, di colore da giallo chiaro a verdastro disponibile in flaconcini monodose. Ogni flaconcino da 4 mg contiene 4 mg di topotecan cloridrato come base libera. La soluzione ricostituita varia di colore da giallo a giallo-verde.

Gli ingredienti inattivi sono mannitolo, 48 mg e acido tartarico, 20 mg. L'acido cloridrico e l'idrossido di sodio possono essere utilizzati per regolare il pH. Il pH della soluzione varia da 2,5 a 3,5.

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