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Trasylol

Descrizione del farmaco

TRASYLOL®
(aprotinina) Iniezione

La somministrazione di trasilolo® (aprotinina) può causare reazioni anafilattiche o anafilattoidi fatali. Reazioni fatali si sono verificate con una dose iniziale (test) e con uno qualsiasi dei componenti del regime posologico. Reazioni fatali si sono verificate anche in situazioni in cui la dose iniziale (test) è stata tollerata. Il rischio di reazioni anafilattiche o anafilattoidi è aumentato tra i pazienti con precedente esposizione ad aprotinina e una storia di qualsiasi precedente esposizione ad aprotinina deve essere richiesta prima della somministrazione di Trasylol® (aprotinina). Il rischio di una reazione fatale sembra essere maggiore dopo la riesposizione entro 12 mesi dalla più recente esposizione ad aprotinina precedente. Trasylol® (aprotinina) deve essere somministrato solo in situazioni operative in cui il bypass cardiopolmonare può essere avviato rapidamente. Il beneficio di Trasylol® (aprotinina) nei pazienti sottoposti a chirurgia primaria con CABG deve essere valutato rispetto al rischio di anafilassi associato a qualsiasi successiva esposizione ad aprotinina. (Vedi CONTROINDICAZIONI, AVVERTENZE e PRECAUZIONI).

DESCRIZIONE

Trasylol® (iniezione di aprotinina), C284H432N84O79S7, è un inibitore della proteinasi naturale ottenuto dal polmone bovino. Aprotinina (peso molecolare di 6512 dalton), costituita da 58 residui di amminoacidi disposti in un'unica catena polipeptidica, reticolato da tre ponti disolfuro. Viene fornito come soluzione isotonica trasparente, incolore e sterile per la somministrazione endovenosa. Ogni millilitro contiene 10.000 KIU (unità di inibitori della callicreina) (1,4 mg / ml) e 9 mg di cloruro di sodio in acqua per preparazioni iniettabili. L'acido cloridrico e / o l'idrossido di sodio vengono utilizzati per regolare il pH a 4,5-6,5.

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