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APLENZIN®
(bupropione bromidrato) Compresse

AVVERTIMENTO

PENSIERI E COMPORTAMENTI SUICIDALI

SUICIDALITÀ E FARMACI ANTIDEPRESSIVI

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensieri e comportamenti suicidi nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti in studi a breve termine. Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari con l'uso di antidepressivi in ​​soggetti di età pari o superiore a 65 anni [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI].

Nei pazienti di tutte le età che hanno iniziato la terapia antidepressiva, monitorare attentamente il peggioramento e l'emergere di pensieri e comportamenti suicidari. Informare le famiglie e le persone che si prendono cura del bisogno di osservare da vicino e comunicare con il medico prescrittore [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI].

DESCRIZIONE

APLENZIN® (bupropion hydrobromide), un antidepressivo della classe aminoketone, è chimicamente indipendente dall'inibitore triciclico, tetraciclico, selettivo della ricaptazione della serotonina o altri noti antidepressivi. La sua struttura ricorda da vicino quella di dietilpropione; è legato alle feniletilamine. È designato come (±) -2- (tert-butylamino) -3'chloropropiophenone hydrobromide. Il peso molecolare è 320.6. La formula molecolare è C13H18ClNO • HBr. La polvere di bromidrato di bupropione è bianca o quasi bianca, cristallina e solubile in acqua. Ha un sapore amaro e produce la sensazione di anestesia locale sulla mucosa orale. La formula strutturale è:

Le compresse di APLENZIN sono fornite per somministrazione orale in compresse a rilascio prolungato da 174 mg, 348 mg e 522 mg da bianco a biancastro. Ogni compressa contiene la quantità di bupropione idrobromuro e gli ingredienti inattivi etichettati: etilcellulosa, gliceril-behenato, alcol polivinilico, polietilenglicole, povidone e dibutil sebacato. La cera di carnauba è inclusa nei dosaggi di 174 mg e 348 mg. Le compresse sono stampate con inchiostro nero commestibile.

Il guscio insolubile della compressa a rilascio prolungato può rimanere intatto durante il transito gastrointestinale ed è eliminato nelle feci.

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