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ENTRESTO ™
(sacubitril e valsartan) compresse

AVVERTIMENTO

TOSSICITÀ FETALE

  • Quando viene rilevata una gravidanza, interrompere ENTRESTO il prima possibile
  • I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte al feto in via di sviluppo

DESCRIZIONE

ENTRESTO (sacubitril e valsartan) è una combinazione di un inibitore della neprilisina e un bloccante del recettore dell'angiotensina II.

ENTRESTO contiene un complesso costituito da forme anioniche di sacubitrile e valsartan, cationi di sodio e molecole d'acqua nel rapporto molare di 1: 1: 3: 2,5, rispettivamente. Dopo somministrazione orale, il complesso si dissocia in sacubitrile (che è ulteriormente metabolizzato in LBQ657) e in valsartan. Il complesso è chimicamente descritto come Octadecasodiumhexakis (4 - {[(1S, 3R) -1 - ([1,1'-bifenile] -4-ilmetil) -4-etossi-3-metil-4-oxobutil] ammino} - 4-ossobutanoato) esakis (N-pentanoil-N - {[2'- (1H-tetrazolo-1-id-5-il) [1,1'-bifenil] -4-il] metil} -L-valinate) -Acqua (1/15).

La sua formula empirica (emipentaidrato) è C48H55N6O8Na3 2,5 H2O. La sua massa molecolare è 957.99 e la sua formula strutturale schematica è:

ENTRESTO è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film per somministrazione orale, contenente 24 mg di sacubitrile e 26 mg di valsartan; 49 mg di sacubitril e 51 mg di valsartan; e 97 mg di sacubitrile e 103 mg di valsartan. Gli ingredienti inattivi della compressa sono cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso sostituto, crospovidone, magnesio stearato (origine vegetale), talco e biossido di silicio colloidale. Gli ingredienti inattivi del film-coat sono ipromellosa, titanio diossido (E 171), Macrogol 4000, talco e ossido di ferro rosso (E 172). Il film-coat per 24 mg di sacubitril e 26 mg di valsartan e 97 mg di sacubitril e 103 mg di valsartan compresse contiene anche ossido di ferro nero (E 172). Il film-coat per il 49 mg di sacubitril e 51 mg di valsartan compresse contiene ossido di ferro giallo (E 172).

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